EMA empfiehlt Susvimo bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Die EMA empfiehlt Susvimo, ein Augenimplantat, das Ranibizumab über Zeit freisetzt, als neue Behandlungsmöglichkeit für Erwachsene mit stabiler neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.
RegulierungErster oraler IL-23-Rezeptor-Antagonist für Plaque-Psoriasis empfohlen
Die EMA empfiehlt Icotyde (icotrokinra), das erste orale Medikament, das auf den Interleukin-23-Signalweg abzielt, für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
RegulierungECDC veröffentlicht neue Leitlinien zur Überwachung von Respirationsviren
Das ECDC hat neue integrierte Leitlinien zur Überwachung von Respirationsviren für den EU/EWR veröffentlicht und gibt Ländern einen gemeinsamen Rahmen, um Veränderungen in der Viruszirkulation früher zu erkennen und die Entscheidungsfindung im Bereich öffentliche Gesundheit zu stärken.
ECDCLänder beschleunigen Aktionen zur Bekämpfung der Meningitis
Die WHO veranstaltete regionale Workshops in Kopenhagen und Kairo, um Länder bei der Umsetzung der Roadmap zur Bekämpfung der Meningitis bis 2030 zu unterstützen — ein Wandel von globalen Leitlinien hin zu Maßnahmen auf Länderebene.
FDA wählt Dexcom als ersten Teilnehmer des TEMPO-Pilotprojekts
Die FDA hat Dexcom als ersten Hersteller für das TEMPO-Pilotprojekt für digitale Gesundheitsgeräte ausgewählt, ein Programm, das digitale Gesundheitstechnologie mit dem ACCESS-Modell von CMS kombiniert, um die Ergebnisse von Menschen mit chronischen Erkrankungen zu verbessern.
RegulierungFDA widerruft Orange B und schlägt Widerruf der Citrus Red No. 2 vor
Die FDA ergriff zwei Maßnahmen gegen petroleumbasierte Farbstoffzusätze und widerrief die Orange B sowie schlug den Widerruf der Citrus Red No. 2 vor, als Teil ihrer Bemühungen, künstliche Farbstoffe aus dem amerikanischen Nahrungsmittelangebot zu verbannen.
RegulierungFDA Genehmigt Lipfendra, Ersten Oralen PCSK9-Hemmer für Hoher Cholesterinspiegel
Die FDA genehmigt Lipfendra (enlicitide), den ersten oralen PCSK9-Hemmer, als Ergänzung zu Ernährung und Bewegung zur Senkung des LDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie, einschließlich HeFH.
RegulierungWHO-UNICEF: Kinderimpfquote steigt leicht, doch Masernausbrüche halten an
Globale Kinderimpfraten steigen leicht mit 90 % der Säuglinge, die DTP1 erhalten, doch steigende Abbruchraten und 57 Länder mit Masernausbrüchen signalisieren anhaltende Lücken.
FDA schlägt Modernisierung der Arzneimittelregistrierung vor
FDA schlägt vereinfachte Registrierung für verteilte Arzneimittelhersteller vor und präzisiert Anforderungen für ausländische Einrichtungen gemäß dem PREVENT Pandemics Act.
RegulierungZeige 1 bis 12 von 30 Ergebnisse