FDA genehmigt gentechnisch veränderte Virotherapie gegen resistentes Melanom
Die FDA hat Tudriqev, eine gentechnisch veränderte Virotherapie auf Herpesbasis in Kombination mit Nivolumab, beschleunigt zugelassen für Erwachsene mit fortgeschrittenem Melanom, das nicht mehr auf Standard-Immuntherapien anspricht.
FDAFDA erteilt EUA für Spray zur Borkenwurmvorbeugung bei mehreren Tierarten
Die FDA hat eine Notfallgenehmigung für das Wundspay CLiK Extra erteilt, ein topisches Insektenwachstumsregulat, das Befall durch den Amerikanischen Borkenwurm bei Nutztieren, Kameliden und gefangenen sowie wildlebenden Tierarten verhindert.
FDAFDA erteilt EUA für Simparica TRIO gegen Borkenwurm bei Hunden
Die FDA hat eine Notfallgenehmigung für Simparica TRIO erteilt, ein verschreibungspflichtiges kaufiges Tablet, zur Behandlung von Befällen durch den Amerikanischen Borkenwurm bei Hunden und Welpen, die in betroffenen Gebieten exponiert wurden.
FDANeue Veröffentlichungen des Brasilianischen Arzneibuchs treten in Kraft
Am 1. Juli sind vier neue Veröffentlichungen des Brasilianischen Arzneibuchs in Kraft getreten, die die nationalen Qualitätsstandards für Arzneimittel, pharmazeutische Ausgangsstoffe und andere Produkte der Gesundheitsüberwachung aktualisieren.
ANVISAFDA lässt erstes Medikament gegen alle Narkolepsie-Typ-1-Symptome zu
Die FDA hat Orzeyful (Oveporexton)-Tabletten für die Narkolepsie Typ 1 bei Erwachsenen zugelassen, das erste Medikament, das das gesamte Symptomspektrum behandelt, indem es den Verlust der Orexin-Signalübertragung behebt, der die Krankheit verursacht.
FDAFDA lässt erstes gefriergetrocknetes Plasma-Produkt in den USA zu
Die FDA hat Ezplaz Freeze Dried Plasma zugelassen, das erste in den USA zugelassene gefriergetrocknete Plasma-Produkt, das bei Raumtemperatur stabil ist und Erwachsenen eine Transfusionsoption bietet, wenn andere Plasma-Produkte nicht verfügbar sind.
FDAEMA empfiehlt Susvimo bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Die EMA empfiehlt Susvimo, ein Augenimplantat, das Ranibizumab über Zeit freisetzt, als neue Behandlungsmöglichkeit für Erwachsene mit stabiler neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.
EMAErster oraler IL-23-Rezeptor-Antagonist für Plaque-Psoriasis empfohlen
Die EMA empfiehlt Icotyde (icotrokinra), das erste orale Medikament, das auf den Interleukin-23-Signalweg abzielt, für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
EMAFDA wählt Dexcom als ersten Teilnehmer des TEMPO-Pilotprojekts
Die FDA hat Dexcom als ersten Hersteller für das TEMPO-Pilotprojekt für digitale Gesundheitsgeräte ausgewählt, ein Programm, das digitale Gesundheitstechnologie mit dem ACCESS-Modell von CMS kombiniert, um die Ergebnisse von Menschen mit chronischen Erkrankungen zu verbessern.
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