EMA empfiehlt Susvimo bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Die EMA empfiehlt Susvimo, ein Augenimplantat, das Ranibizumab über Zeit freisetzt, als neue Behandlungsmöglichkeit für Erwachsene mit stabiler neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.
Erster oraler IL-23-Rezeptor-Antagonist für Plaque-Psoriasis empfohlen
Die EMA empfiehlt Icotyde (icotrokinra), das erste orale Medikament, das auf den Interleukin-23-Signalweg abzielt, für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
EMA beschleunigt Prüfung von Daraxonrasib bei metastasiertem Pankreaskarzinom
Der CHMP der EMA beginnt eine gestaffelte Prüfung von Daraxonrasib, einem Medikament gegen metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs, um die Bewertung für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen zu beschleunigen.
Widerruf der Zulassung von Tavneos (Avacopan) empfohlen
Der CHMP der EMA empfiehlt den Widerruf der EU-Zulassung von Tavneos, nachdem festgestellt wurde, dass die Daten der zentralen Advocate-Studie aufgrund von Verstößen gegen die GCP unzuverlässig sind.
EMA-Jahresbericht 2025: Starke Zulassungszahlen für Human- und Tierarzneimittel
Der EMA-Jahresbericht 2025 zeigt 104 empfohlene Human- und 30 Tierarzneimittel und markiert das 30-jährige Bestehen der Agentur.
EMA und AMA verbünden sich bei Ebola-Ausbruch
Die EMA-Einsatzgruppe arbeitet mit der AMA und afrikanischen Regulierungsbehörden zusammen, um klinische Studien und medizinische Gegenmaßnahmen für den Bundibugyo-Ebola-Ausbruch in der DRK und Uganda voranzutreiben.
ETF empfiehlt COVID-19-Impfstoffe gegen XFG-Variante zu aktualisieren
Die EMA-Einsatzgruppe empfiehlt, COVID-19-Impfstoffe für die Impfkampagne 2026/2027 auf die XFG-Variante auszurichten.
EU-Empfehlungen für Grippeimpfstoff 2026/2027
Jährliche Aktualisierungen der Virusstämme stellen die Wirksamkeit der Impfstoffe sicher
EMA empfiehlt erste orale GLP-1-Behandlung zur Gewichtskontrolle
EMA empfiehlt erstes orales GLP-1 (Semaglutid) zur Gewichtskontrolle und bietet Wegovy-Tabletten als Alternative zu Injektionen.