FDA genehmigt gentechnisch veränderte Virotherapie gegen resistentes Melanom
Die FDA hat Tudriqev, eine gentechnisch veränderte Virotherapie auf Herpesbasis in Kombination mit Nivolumab, beschleunigt zugelassen für Erwachsene mit fortgeschrittenem Melanom, das nicht mehr auf Standard-Immuntherapien anspricht.
InstitutionsFDA erteilt EUA für Spray zur Borkenwurmvorbeugung bei mehreren Tierarten
Die FDA hat eine Notfallgenehmigung für das Wundspay CLiK Extra erteilt, ein topisches Insektenwachstumsregulat, das Befall durch den Amerikanischen Borkenwurm bei Nutztieren, Kameliden und gefangenen sowie wildlebenden Tierarten verhindert.
InstitutionsFDA erteilt EUA für Simparica TRIO gegen Borkenwurm bei Hunden
Die FDA hat eine Notfallgenehmigung für Simparica TRIO erteilt, ein verschreibungspflichtiges kaufiges Tablet, zur Behandlung von Befällen durch den Amerikanischen Borkenwurm bei Hunden und Welpen, die in betroffenen Gebieten exponiert wurden.
InstitutionsNeue Veröffentlichungen des Brasilianischen Arzneibuchs treten in Kraft
Am 1. Juli sind vier neue Veröffentlichungen des Brasilianischen Arzneibuchs in Kraft getreten, die die nationalen Qualitätsstandards für Arzneimittel, pharmazeutische Ausgangsstoffe und andere Produkte der Gesundheitsüberwachung aktualisieren.
InstitutionsFDA lässt erstes Medikament gegen alle Narkolepsie-Typ-1-Symptome zu
Die FDA hat Orzeyful (Oveporexton)-Tabletten für die Narkolepsie Typ 1 bei Erwachsenen zugelassen, das erste Medikament, das das gesamte Symptomspektrum behandelt, indem es den Verlust der Orexin-Signalübertragung behebt, der die Krankheit verursacht.
InstitutionsFDA lässt erstes gefriergetrocknetes Plasma-Produkt in den USA zu
Die FDA hat Ezplaz Freeze Dried Plasma zugelassen, das erste in den USA zugelassene gefriergetrocknete Plasma-Produkt, das bei Raumtemperatur stabil ist und Erwachsenen eine Transfusionsoption bietet, wenn andere Plasma-Produkte nicht verfügbar sind.
InstitutionsEMA empfiehlt Susvimo bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Die EMA empfiehlt Susvimo, ein Augenimplantat, das Ranibizumab über Zeit freisetzt, als neue Behandlungsmöglichkeit für Erwachsene mit stabiler neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.
InstitutionsErster oraler IL-23-Rezeptor-Antagonist für Plaque-Psoriasis empfohlen
Die EMA empfiehlt Icotyde (icotrokinra), das erste orale Medikament, das auf den Interleukin-23-Signalweg abzielt, für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
InstitutionsECDC veröffentlicht neue Leitlinien zur Überwachung von Respirationsviren
Das ECDC hat neue integrierte Leitlinien zur Überwachung von Respirationsviren für den EU/EWR veröffentlicht und gibt Ländern einen gemeinsamen Rahmen, um Veränderungen in der Viruszirkulation früher zu erkennen und die Entscheidungsfindung im Bereich öffentliche Gesundheit zu stärken.
InstitutionsLänder beschleunigen Aktionen zur Bekämpfung der Meningitis
Die WHO veranstaltete regionale Workshops in Kopenhagen und Kairo, um Länder bei der Umsetzung der Roadmap zur Bekämpfung der Meningitis bis 2030 zu unterstützen — ein Wandel von globalen Leitlinien hin zu Maßnahmen auf Länderebene.
InstitutionsFDA wählt Dexcom als ersten Teilnehmer des TEMPO-Pilotprojekts
Die FDA hat Dexcom als ersten Hersteller für das TEMPO-Pilotprojekt für digitale Gesundheitsgeräte ausgewählt, ein Programm, das digitale Gesundheitstechnologie mit dem ACCESS-Modell von CMS kombiniert, um die Ergebnisse von Menschen mit chronischen Erkrankungen zu verbessern.
InstitutionsFDA widerruft Orange B und schlägt Widerruf der Citrus Red No. 2 vor
Die FDA ergriff zwei Maßnahmen gegen petroleumbasierte Farbstoffzusätze und widerrief die Orange B sowie schlug den Widerruf der Citrus Red No. 2 vor, als Teil ihrer Bemühungen, künstliche Farbstoffe aus dem amerikanischen Nahrungsmittelangebot zu verbannen.
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