Die FDA verstärkt ihre Bemühungen, günstigere kanadische verschreibungspflichtige Medikamente für amerikanische Verbraucher Wirklichkeit werden zu lassen. Die Behörde berief diese Woche Vertreter der Bundesstaaten ein, um das Importprogramm nach Abschnitt 804 zu beschleunigen, das es Bundesstaaten und indianischen Stämmen ermöglicht, förderfähige Medikamente aus Kanada zu importieren.
Das Treffen brachte Experten des Gesundheitsministeriums und der National Academy for State Health Policy zusammen, um den Bundesstaaten bei der Überwindung bürokratischer Hürden zu helfen. Die FDA bietet jetzt “Vorabprüfungen” von Entwurfsvorschlägen an, sodass die Bundesstaaten Feedback erhalten, bevor sie ihre Pläne offiziell einreichen.
“Wir sind entschlossen, die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente für Amerikaner zu senken”, sagte FDA-Kommissar Marty Makary. “Wir arbeiten daran, die Exekutivanordnung des Präsidenten umzusetzen und gleichzeitig die öffentliche Gesundheit und Sicherheit zu schützen.”
Zur Unterstützung der Bundesstaaten hob die FDA das Qualitätssicherungstool des Importprogramms nach Abschnitt 804 hervor, das im Januar 2026 eingeführt wurde. Die Ressource bietet Erkenntnisse aus früheren Einreichungen, Compliance-Tipps und technische Hinweise zur Aufrechterhaltung der Lieferkettenintegrität.
Die FDA positioniert sich als Partner im Prozess und bietet direkte Rückkopplungsschleifen und Werkzeuge, von denen sie hofft, dass sie bis Jahresende zu einer deutlichen Zunahme autorisierter Importprogramme führen werden.
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