FDA genehmigt generisches Nitenpyram gegen Schraubenwurm bei Hunden und Katzen
Die FDA erteilt eine Notfallzulassung für generische Nitenpyram-Tabletten zur Behandlung des Neuen-Welt-Schraubenwurms bei Hunden und Katzen ab einem Gewicht von zwei Pfund.
RegulierungFDA erweitert Sonnenschutzoptionen erstmals seit 20 Jahren
Die FDA nimmt Bemotrizinol in die Liste der zugelassenen Sonnenschutzwirkstoffe auf, der erste neue Sonnenschutzwirkstoff seit 20 Jahren, der in Europa seit Jahrzehnten sicher verwendet wird.
RegulierungEMA und AMA verbünden sich bei Ebola-Ausbruch
Die EMA-Einsatzgruppe arbeitet mit der AMA und afrikanischen Regulierungsbehörden zusammen, um klinische Studien und medizinische Gegenmaßnahmen für den Bundibugyo-Ebola-Ausbruch in der DRK und Uganda voranzutreiben.
RegulierungANVISA aktualisiert Gesundheitsmaßnahmen in Häfen und Flughäfen bei Ebola
Die brasilianische Gesundheitsbehörde aktualisiert Gesundheitsprotokolle für Häfen und Flughäfen, nachdem die WHO den Ebola-Ausbruch im Kongo als gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite eingestuft hat.
RegulierungFDA veröffentlicht Leitlinienentwurf für schnellere Zell- und Gentherapien
Ein Leitlinienentwurf der FDA schlägt vor, vorhandenes Plattformwissen zu nutzen, um die Entwicklung von Zell- und Gentherapien für seltene und lebensbedrohliche Krankheiten zu optimieren.
RegulierungETF empfiehlt COVID-19-Impfstoffe gegen XFG-Variante zu aktualisieren
Die EMA-Einsatzgruppe empfiehlt, COVID-19-Impfstoffe für die Impfkampagne 2026/2027 auf die XFG-Variante auszurichten.
RegulierungFDA will Tierversuche bei Krebsmedikamenten reduzieren
Ein Leitlinienentwurf der FDA zielt darauf ab, unnötige Tierversuche bei nichtklinischen Sicherheitsbewertungen für bestimmte Krebsmedikamente zu reduzieren und möglicherweise den Weg zu humanen Studien zu verkürzen.
RegulierungEU-Empfehlungen für Grippeimpfstoff 2026/2027
Jährliche Aktualisierungen der Virusstämme stellen die Wirksamkeit der Impfstoffe sicher
RegulierungEMA empfiehlt erste orale GLP-1-Behandlung zur Gewichtskontrolle
EMA empfiehlt erstes orales GLP-1 (Semaglutid) zur Gewichtskontrolle und bietet Wegovy-Tabletten als Alternative zu Injektionen.
Regulierung