Les régulateurs européens et africains des médicaments collaborent pour la première fois dans le cadre d’un nouveau partenariat pour répondre à l’épidémie d’Ebola en cours en République démocratique du Congo et en Ouganda, causée par le virus Bundibugyo.

Le groupe de travail d’urgence de l’EMA travaille avec l’Agence africaine des médicaments et ses autorités réglementaires nationales, ainsi qu’avec le Forum africain de réglementation des vaccins de l’OMS-AFRO, pour accélérer les essais cliniques et les contre-mesures médicales. L’Organisation mondiale de la santé a déclaré l’épidémie comme une urgence de santé publique de portée internationale le 17 mai.

Contrairement au virus Ebola Zaïre, plus courant, il n’existe aucun vaccin ni traitement autorisé contre la maladie à virus Bundibugyo. Les contre-mesures existantes pour Ebola Zaïre ont peu de chances de fonctionner, ce qui signifie que les chercheurs doivent développer rapidement des solutions sur mesure.

L’EMA a identifié plusieurs candidats prometteurs. Trois candidats vaccins ont été sélectionnés : un vaccin Bundibugyo basé sur le virus de la stomatite vésiculeuse recombinante (rVSV), un vaccin basé sur l’adénovirus ChAdOx1 et un vaccin à ARNm. Les traitements potentiels comprennent le cocktail d’anticorps monoclonaux MBP-134, l’antiviral remdesivir et l’anticorps monoclonal maftivimab. L’antiviral obeldesivir est envisagé pour la prophylaxie post-exposition.

Le groupe de travail a entamé des discussions avec les développeurs, le monde universitaire et les bailleurs de fonds pour faire avancer ces candidats, en se concentrant sur la conception d’essais cliniques du stade précoce au stade pivot, tous âges confondus. Cette collaboration est la première urgence de santé publique depuis la mise en opération de l’AMA, et les régulateurs affirment que des décisions rapides et flexibles ancrées dans une science solide sont essentielles à une réponse efficace.

Source : Actualités de l’EMA