La FDA intensifie ses efforts pour concrétiser l’importation de médicaments canadiens à moindre coût pour les consommateurs américains. L’agence a réuni cette semaine des représentants d’États pour accélérer le programme d’importation de la section 804, qui permet aux États et aux tribus amérindiennes d’importer des médicaments éligibles depuis le Canada.
La réunion a rassemblé des experts du Département de la Santé et des Services sociaux et de l’Académie nationale des politiques de santé des États pour aider les États à surmonter les obstacles bureaucratiques. La FDA propose désormais des « pré-examens » des projets de propositions, permettant aux États de recevoir des commentaires avant de soumettre officiellement leurs plans.
« Nous sommes déterminés à réduire le prix des médicaments sur ordonnance pour les Américains », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary. « Nous avançons pour mettre en œuvre le décret du président tout en protégeant la santé et la sécurité publiques. »
Pour soutenir les États, la FDA a mis en avant l’outil d’assurance qualité du programme d’importation de la section 804, lancé en janvier 2026. Cette ressource offre des enseignements tirés des soumissions précédentes, des conseils de conformité et des orientations techniques pour maintenir l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement.
La FDA se positionne comme un partenaire dans le processus, offrant des boucles de rétroaction directe et des outils qui, espère-t-elle, conduiront à une augmentation significative des programmes d’importation autorisés d’ici la fin de l’année.
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