FDA Autoriza Nitenpyram Genérico contra Bicheira em Cães e Gatos
FDA emite Autorização de Uso de Emergência para comprimidos genéricos de Nitenpyram contra a bicheira do Novo Mundo em cães e gatos com pelo menos duas libras.
RegulatórioFDA Amplia Opções de Protetor Solar pela Primeira Vez em 20 Anos
FDA adiciona bemotrizinol aos ingredientes de protetor solar aprovados, o primeiro novo ingrediente ativo solar em 20 anos, usado com segurança na Europa por décadas.
RegulatórioEMA, AMA e reguladores africanos unem forças contra surto de Ebola
A Força-Tarefa de Emergência da EMA colabora com a AMA e reguladores africanos para avançar ensaios clínicos e contramedidas médicas para o surto de Ebola Bundibugyo na RDC e Uganda.
RegulatórioANVISA Atualiza Medidas Sanitárias em Portos e Aeroportos Durante Surto de Ebola
A Agência Brasileira de Regulação Sanitária atualiza protocolos sanitários em portos e aeroportos após a OMS declarar o surto de Ebola no Congo como Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional.
RegulatórioFDA Emite Minuta de Diretriz para Acelerar Terapias Celulares e Gênicas
Minuta de diretriz da FDA propõe aproveitar o conhecimento existente sobre plataformas para agilizar o desenvolvimento de terapias celulares e gênicas para doenças raras e fatais.
RegulatórioETF Recomenda Atualizar Vacinas contra COVID-19 para Mirar Variante XFG
A Força-Tarefa de Emergência da EMA recomenda atualizar as vacinas contra COVID-19 para mirar a variante XFG para a campanha de vacinação 2026/2027.
RegulatórioFDA Emite Minuta para Reduzir Testes em Animais em Medicamentos contra o Câncer
Minuta de diretriz da FDA visa reduzir testes desnecessários em animais em avaliações de segurança não clínicas para certos medicamentos oncológicos, potencialmente acelerando os ensaios em humanos.
RegulatórioRecomendações UE para vacina contra gripe 2026/2027
Atualizações anuais das cepas virais garantem a eficácia das vacinas
RegulatórioEMA Recomenda Primeiro Tratamento Oral com GLP-1 para Controle de Peso
EMA recomenda o primeiro GLP-1 oral (semaglutida) para controle de peso, oferecendo comprimidos Wegovy como alternativa a injeções.
Regulatório