FDA aprova primeira terapia com células Treg para prevenir DECH crônica
FDA aprova Tregzi, a primeira imunoterapia baseada em células T reguladoras, para melhorar a sobrevida livre de doença do enxerto contra hospedeiro crônica em adultos com câncer no sangue submetidos a transplante.
RegulatórioFDA Aprova Primeiro Tratamento Genérico de Dose Única contra a Gripe
A FDA aprova o primeiro genérico de Xofluza (baloxavir marboxil), o primeiro tratamento genérico de dose única para gripe aguda não complicada e profilaxia em pacientes com 5 anos ou mais.
RegulatórioFDA Aprova Tzield (teplizumab) para Diabetes Tipo 1 Estágio 3 Pediátrico
FDA concede aprovação acelerada a Tzield (teplizumab) para retardar o declínio da produção de insulina em pacientes pediátricos de 8 a 17 anos com diabetes tipo 1 estágio 3 recém-diagnosticado.
RegulatórioFDA Amplia Acesso ao Spray Nasal de Naloxona sem Receita p/ Overdose de Opioides
A FDA aprova Rextovy, mais um spray nasal de naloxona sem receita para tratamento emergencial de overdose de opioides, ampliando o acesso e as opções para os consumidores.
RegulatórioFDA Aprova Primeiro Monitor Contínuo de Glicose sem Receita para Crianças
FDA aprova o Sistema de Biosensor de Glicose Dexcom Stelo como o primeiro monitor contínuo de glicose sem receita para crianças a partir de 2 anos que não usam insulina.
RegulatórioRelatório Anual 2025 da EMA: Fortes Aprovações de Medicamentos
Relatório anual 2025 da EMA mostra 104 medicamentos humanos e 30 veterinários recomendados, marcando o 30º aniversário da agência.
RegulatórioFDA Autoriza Nitenpyram Genérico contra Bicheira em Cães e Gatos
FDA emite Autorização de Uso de Emergência para comprimidos genéricos de Nitenpyram contra a bicheira do Novo Mundo em cães e gatos com pelo menos duas libras.
RegulatórioFDA Amplia Opções de Protetor Solar pela Primeira Vez em 20 Anos
FDA adiciona bemotrizinol aos ingredientes de protetor solar aprovados, o primeiro novo ingrediente ativo solar em 20 anos, usado com segurança na Europa por décadas.
RegulatórioEMA, AMA e reguladores africanos unem forças contra surto de Ebola
A Força-Tarefa de Emergência da EMA colabora com a AMA e reguladores africanos para avançar ensaios clínicos e contramedidas médicas para o surto de Ebola Bundibugyo na RDC e Uganda.
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