Pour la première fois en vingt ans, les Américains auront accès à un nouvel ingrédient solaire. La FDA a ajouté le bemotrizinol à la liste des ingrédients actifs autorisés, le premier ajout à la monographie des écrans solaires en vente libre depuis la fin des années 1990.

Le bemotrizinol protège à la fois contre les rayons UVA et UVB et montre de faibles niveaux d’absorption à travers la peau dans le corps. La FDA le considère généralement reconnu comme sûr et efficace pour les adultes et les enfants à partir de six mois.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a cité le rapport stratégique MAHA de l’administration Trump comme moteur de cette décision. « Le bemotrizinol est utilisé sans danger en Europe depuis des décennies, et l’action de la FDA augmentera la concurrence et la confiance des consommateurs dans les produits solaires », a-t-il déclaré.

L’ingrédient a été approuvé via un processus simplifié établi par la loi CARES, le premier nouvel ingrédient actif ajouté à une monographie OTC dans ce cadre. La FDA a finalisé l’action en sept mois après avoir publié son ordonnance proposée. DSM Nutritional Products LLC a soumis la demande initiale pour le bemotrizinol à des concentrations allant jusqu’à 6 %.

Cette décision s’aligne sur la directive du rapport stratégique Make America Healthy Again selon laquelle « la FDA favorisera l’innovation sur le marché des écrans solaires et améliorera les processus réglementaires pour les écrans solaires en vente libre, qui ont pris du retard par rapport à d’autres pays ».

Source: Communiqué de presse de la FDA