Pasien yang mengelola berat badan mereka dengan obat GLP-1 mungkin akan segera memiliki opsi yang tidak melibatkan jarum suntik. Badan Obat Eropa telah merekomendasikan formulasi tablet oral Wegovy (semaglutide) untuk manajemen berat badan, agonis reseptor glukagon-like peptide-1 pertama yang dikembangkan untuk penggunaan oral dalam indikasi ini.

Tablet diminum sekali sehari dengan perut kosong setelah setidaknya delapan jam puasa, dengan pasien menunggu 30 menit sebelum makan, minum, atau minum obat lain. Formulasi oral ditujukan untuk orang dewasa saja, sementara versi suntik tetap disetujui untuk usia 12 tahun ke atas.

Rekomendasi ini mengikuti uji coba fase 3 pada 307 orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan yang juga memiliki setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan. Peserta menerima Wegovy atau plasebo bersama dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik selama 64 minggu. Mereka yang menggunakan tablet Wegovy kehilangan rata-rata 13,61% berat badan mereka, dibandingkan dengan 2,18% pada kelompok plasebo. Lebih dari 76% pengguna Wegovy kehilangan setidaknya 5% berat badan mereka, dibandingkan dengan 30,5% pada plasebo.

Efek samping terutama gastrointestinal — mual, diare, sembelit, sakit perut, dan muntah — yang sebagian besar terjadi di awal perawatan. Profil keamanan sesuai dengan formulasi suntik mingguan.

Pendapat dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia EMA sekarang diserahkan ke Komisi Eropa untuk keputusan akhir. Penetapan harga dan penggantian biaya akan diputuskan di tingkat masing-masing negara anggota.

Sumber: Berita EMA