Reguladores europeus e africanos de medicamentos estão colaborando pela primeira vez em uma nova parceria para responder ao surto de Ebola em curso na República Democrática do Congo e Uganda, causado pelo vírus Bundibugyo.

A Força-Tarefa de Emergência da EMA está trabalhando com a Agência Africana de Medicamentos e suas autoridades regulatórias nacionais, bem como com o Fórum Africano de Regulamentação de Vacinas da OMS-AFRO, para acelerar ensaios clínicos e contramedidas médicas. A Organização Mundial da Saúde declarou o surto como uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional em 17 de maio.

Diferentemente do vírus Ebola Zaire, mais comum, não existem vacinas ou tratamentos autorizados para a doença causada pelo vírus Bundibugyo. As contramedidas existentes para o Ebola Zaire provavelmente não funcionarão, o que significa que os pesquisadores precisam desenvolver soluções personalizadas rapidamente.

A EMA identificou vários candidatos promissores. Três candidatos a vacina foram selecionados: uma vacina Bundibugyo baseada no vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV), uma vacina baseada no adenovírus ChAdOx1 e uma vacina de mRNA. Os tratamentos potenciais incluem o coquetel de anticorpos monoclonais MBP-134, o antiviral remdesivir e o anticorpo monoclonal maftivimab. O antiviral obeldesivir está sendo considerado para profilaxia pós-exposição.

A força-tarefa iniciou discussões com desenvolvedores, acadêmicos e financiadores para avançar esses candidatos, com foco no desenho de ensaios clínicos desde estágios iniciais até os fundamentais em todas as idades. A colaboração é a primeira emergência de saúde pública desde que a AMA se tornou operacional, e os reguladores afirmam que decisões rápidas e flexíveis baseadas em ciência sólida são fundamentais para uma resposta eficaz.

Fonte: Notícias da EMA