A Agência Europeia de Medicamentos emitiu suas recomendações anuais para as cepas de influenza a serem incluídas nas vacinas sazonais a partir do outono de 2026, com orientações separadas para plataformas baseadas em ovos, células e vírus vivos atenuados.

Os fabricantes de vacinas vivas atenuadas e baseadas em ovos devem incluir três cepas: um vírus semelhante a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, um vírus semelhante a A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e um vírus semelhante a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linhagem B/Victoria). Para vacinas baseadas em células, o componente H3N2 muda para um vírus semelhante a A/Darwin/1415/2025, e a cepa B para um vírus semelhante a B/Pennsylvania/14/2025 (linhagem B/Victoria).

As recomendações continuam a transição das vacinas tetravalentes. A linhagem B/Yamagata da gripe, anteriormente incluída como quarta cepa, não tem sido detectada em circulação desde março de 2020 e não é mais considerada uma ameaça à saúde pública. Para regiões que ainda não concluíram a transição, os fabricantes ainda podem produzir formulações tetravalentes usando o vírus semelhante a B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata) recomendado pela OMS.

A EMA formula suas recomendações anualmente com base em dados de vigilância mundial coletados pela OMS. Os vírus influenza evoluem continuamente, tornando as atualizações regulares das cepas essenciais para manter a eficácia das vacinas. Juntamente com as recomendações de cepas, a EMA atualizou as especificações dos reagentes usados no controle de qualidade das vacinas.

Os titulares de autorização de comercialização devem apresentar pedidos de atualização da composição das vacinas contra a gripe sazonal autorizadas centralmente até 15 de junho de 2026.

Fonte: Notícias da EMA