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FDA Autoriza Nitenpyram Genérico contra Bicheira em Cães e Gatos

June 12, 2026

Donos de animais de estimação em áreas afetadas pela bicheira do Novo Mundo agora têm uma nova opção para proteger seus cães e gatos. A FDA emitiu na sexta-feira uma Autorização de Uso de Emergência para comprimidos genéricos de Nitenpyram — o primeiro medicamento veterinário genérico autorizado para tratar este parasita que perfura a carne.

A autorização abrange cães, filhotes, gatos e gatinhos com pelo menos duas libras e pelo menos quatro semanas de idade. Embora a maioria dos animais de estimação nos EUA enfrente baixo risco, o perigo é real para animais que estiveram recentemente em áreas com casos confirmados de NWS.

O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., chamou a autorização de “a mais recente ferramenta tática” na estratégia de contenção do governo, descrevendo-a como “um tratamento acessível e de ação rápida para cães e gatos em áreas afetadas”.

A FDA já emitiu dez EUAs e três aprovações condicionais para medicamentos contra o NWS, com mais em análise. A secretária da Agricultura, Brooke Rollins, disse que sua agência tem trabalhado junto com HHS e FDA para garantir que os donos de animais tenham acesso ao tratamento.

As moscas NWS depositam ovos em feridas abertas ou membranas mucosas de mamíferos. As larvas eclodem em poucas horas e perfuram a carne do animal. O Nitenpyram mata a maioria das larvas horas após a primeira dose, embora os donos devam administrar uma segunda dose seis horas depois. Como os efeitos são de curta duração, os comprimidos não previnem a reinfestação.

Timothy Schell, diretor do Centro de Medicina Veterinária da FDA, disse que medicamentos genéricos para animais fortalecem as cadeias de suprimentos domésticas e ampliam o kit de ferramentas veterinárias contra o NWS.

Após o tratamento, um veterinário pode precisar remover fisicamente as larvas restantes para minimizar o risco de infecção. Os comprimidos estão disponíveis sem receita nos tamanhos de 11,4 mg e 57 mg, dosados por peso. Não devem ser usados em animais com menos de duas libras ou menos de quatro semanas de idade.

A Felix Pharmaceuticals Pvt. Ltd., sediada na Irlanda, é a patrocinadora.

Fonte: Comunicado de Imprensa da FDA