Pela primeira vez em duas décadas, os americanos terão acesso a um novo ingrediente para protetor solar. A FDA adicionou o bemotrizinol à lista de ingredientes ativos permitidos, a primeira adição à monografia de protetores solares de venda livre desde o final dos anos 1990.
O bemotrizinol protege contra os raios UVA e UVB e apresenta baixos níveis de absorção através da pele para o corpo. A FDA o considera geralmente reconhecido como seguro e eficaz para adultos e crianças a partir de seis meses.
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., apontou o Relatório Estratégico MAHA da administração Trump como o impulso. “O bemotrizinol tem sido usado com segurança na Europa por décadas, e a ação da FDA aumentará a concorrência e a confiança do consumidor em produtos de proteção solar”, disse ele.
O ingrediente foi aprovado por meio de um processo simplificado estabelecido pela Lei CARES, o primeiro novo ingrediente ativo adicionado a uma monografia OTC sob esse marco regulatório. A FDA finalizou a ação em sete meses após emitir a ordem proposta. A DSM Nutritional Products LLC submeteu a solicitação inicial para bemotrizinol em concentrações de até 6%.
A medida está alinhada com a diretriz do Relatório Estratégico Make America Healthy Again de que “a FDA promoverá a inovação no mercado de protetores solares e melhorará os processos regulatórios para protetores solares de venda livre, que ficaram atrás de outros países”.
