Schulung für gute Dokumentationspraktiken
Schulungsprogramme für Good Documentation Practices zur Sicherstellung der Personalkompetenz in der GxP-Dokumentation.
Pharmakologie Geräte, Materialien und Reagenzien
GLP-Anforderungen für Geräte, Materialien und Reagenzien, die in nichtklinischen Sicherheitsstudien verwendet werden.
Pharmakologie Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Anforderungen und Praktiken für die Archivierung von GLP-Studienaufzeichnungen und die Gewährleistung einer langfristigen Datenaufbewahrung.
Pharmakologie Vorbereitung des Abschlussberichts
Struktur, Inhalt und Zertifizierungsanforderungen für GLP-Studienabschlussberichte.
Pharmakologie GLP-Inspektionen und Studienaudits
Prozess und Vorbereitung für GLP-Regulierungsinspektionen und Studienaudits, die von Überwachungsbehörden durchgeführt werden.
Pharmakologie Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
Pharmakologie Multi-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
Pharmakologie OECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
Pharmakologie Qualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
Pharmakologie Rohdatenerfassung
Grundsätze und Praktiken zum Sammeln, Aufzeichnen und Verwalten von Rohdaten in GLP-Studien.
Pharmakologie Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Die Rolle, Erstellung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen in GLP-Einrichtungen.
Pharmakologie Verantwortlichkeiten des Studienleiters
Verantwortlichkeiten des Studienleiters als einzige Kontrollstelle in GLP-Studien.
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