Geräte, Materialien und Reagenzien
GLP-Anforderungen für Geräte, Materialien und Reagenzien, die in nichtklinischen Sicherheitsstudien verwendet werden.
Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Anforderungen und Praktiken für die Archivierung von GLP-Studienaufzeichnungen und die Gewährleistung einer langfristigen Datenaufbewahrung.
Vorbereitung des Abschlussberichts
Struktur, Inhalt und Zertifizierungsanforderungen für GLP-Studienabschlussberichte.
GLP-Inspektionen und Studienaudits
Prozess und Vorbereitung für GLP-Regulierungsinspektionen und Studienaudits, die von Überwachungsbehörden durchgeführt werden.
Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
Multi-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
OECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
Qualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
Rohdatenerfassung
Grundsätze und Praktiken zum Sammeln, Aufzeichnen und Verwalten von Rohdaten in GLP-Studien.
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