Personalschulung und Kompetenzbewertung
Personalschulung und Kompetenzbewertung stellen sicher, dass Laborpersonal über das Wissen, die Fähigkeiten und Fertigkeiten verfügt, um ihre zugewiesenen Aufgaben genau und zuverlässig durchzuführen.
Laborabfallmanagement
Das Laborabfallmanagement kategorisiert, trennt, lagert und entsorgt chemische, biologische und radioaktive Abfälle in Übereinstimmung mit Umweltvorschriften.
Laborsicherheitsprogramme und Risikobewertung
Laborsicherheitsprogramme etablieren Richtlinien, Verfahren und Schulungen zur Identifizierung von Gefahren, Bewertung von Risiken und Implementierung von Kontrollen zum Schutz von Personal und Umwelt.
Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Die Gerätequalifizierung liefert dokumentierte Nachweise, dass Laborinstrumente ordnungsgemäß installiert sind, korrekt funktionieren und konsistent gemäß ihren Spezifikationen arbeiten.
Referenzmaterialien und Standards
Zertifizierte Referenzmaterialien etablieren die metrologische Rückführbarkeit und gewährleisten die Messgenauigkeit durch gut charakterisierte, homogene und stabile Materialien mit zugewiesenen Eigenschaftswerten.
Ringversuche und externe Qualitätsbewertung
Ringversuche bewerten die Laborleistung durch Laborvergleiche und identifizieren Messabweichungen, um zuverlässige Testergebnisse durch externe Qualitätsbewertung sicherzustellen.
Methodenvalidierung und -verifizierung
Die Methodenvalidierung zeigt, dass ein analytisches Verfahren für den vorgesehenen Zweck geeignet ist, durch die Bestimmung von Leistungsmerkmalen wie Richtigkeit, Präzision, Spezifität, Nachweisgrenze und Robustheit.
ISO 17025: Laborakkreditierung
ISO 17025 ist die internationale Norm für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien, die Anforderungen an Managementsysteme, technische Betriebsführung, Methodenvalidierung, Messrückführbarkeit und Qualitätssicherung umfasst.
Laborinformations- und Managementsysteme (LIMS)
Ein Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) ist eine Softwareplattform, die Proben, Arbeitsabläufe, Daten und Berichte verfolgt, um die Laboreffizienz, Compliance und Datenintegrität zu verbessern.