Schulung für gute Dokumentationspraktiken
Schulungsprogramme für Good Documentation Practices zur Sicherstellung der Personalkompetenz in der GxP-Dokumentation.
Gute Pharmazeutische Praxis Geräte, Materialien und Reagenzien
GLP-Anforderungen für Geräte, Materialien und Reagenzien, die in nichtklinischen Sicherheitsstudien verwendet werden.
Gute Pharmazeutische Praxis Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Anforderungen und Praktiken für die Archivierung von GLP-Studienaufzeichnungen und die Gewährleistung einer langfristigen Datenaufbewahrung.
Gute Pharmazeutische Praxis Vorbereitung des Abschlussberichts
Struktur, Inhalt und Zertifizierungsanforderungen für GLP-Studienabschlussberichte.
Gute Pharmazeutische Praxis GLP-Inspektionen und Studienaudits
Prozess und Vorbereitung für GLP-Regulierungsinspektionen und Studienaudits, die von Überwachungsbehörden durchgeführt werden.
Gute Pharmazeutische Praxis Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
Gute Pharmazeutische Praxis Multi-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
Gute Pharmazeutische Praxis OECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
Gute Pharmazeutische Praxis Qualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
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