Labor-Notizbuch-Praktiken
Richtige Labor-Notebook-Praktiken zur Wahrung der Datenintegrität in pharmazeutischen F&E- und QC-Umgebungen.
Gute DokumentationspraxisSchulung für gute Dokumentationspraktiken
Schulungsprogramme für Good Documentation Practices zur Sicherstellung der Personalkompetenz in der GxP-Dokumentation.
Gute DokumentationspraxisGeräte, Materialien und Reagenzien
GLP-Anforderungen für Geräte, Materialien und Reagenzien, die in nichtklinischen Sicherheitsstudien verwendet werden.
Gute LaborpraxisArchivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Anforderungen und Praktiken für die Archivierung von GLP-Studienaufzeichnungen und die Gewährleistung einer langfristigen Datenaufbewahrung.
Gute LaborpraxisVorbereitung des Abschlussberichts
Struktur, Inhalt und Zertifizierungsanforderungen für GLP-Studienabschlussberichte.
Gute LaborpraxisGLP-Inspektionen und Studienaudits
Prozess und Vorbereitung für GLP-Regulierungsinspektionen und Studienaudits, die von Überwachungsbehörden durchgeführt werden.
Gute LaborpraxisEinführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
Gute LaborpraxisMulti-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
Gute LaborpraxisOECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
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