Qualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
Gute LaborpraxisRohdatenerfassung
Grundsätze und Praktiken zum Sammeln, Aufzeichnen und Verwalten von Rohdaten in GLP-Studien.
Gute LaborpraxisStandardarbeitsanweisungen (SOPs)
Die Rolle, Erstellung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen in GLP-Einrichtungen.
Gute LaborpraxisVerantwortlichkeiten des Studienleiters
Verantwortlichkeiten des Studienleiters als einzige Kontrollstelle in GLP-Studien.
Gute LaborpraxisEntwicklung eines Studienplans
Entwicklung, Inhalt und Verwaltung des Studienplans in GLP-konformen Studien.
Gute LaborpraxisTest- und Referenzartikel
Anforderungen an die Handhabung, Charakterisierung und Dokumentation von Test- und Referenzgegenständen in GLP-Studien.
Gute LaborpraxisOrganisation der Testeinrichtung
Organisationsstruktur und Personalverantwortung in einer GLP-konformen Prüfeinrichtung.
Gute LaborpraxisTestsysteme (In Vivo und In Vitro)
Management von In-vivo- und In-vitro-Testsystemen unter Einhaltung der GLP-Grundsätze.
Gute LaborpraxisÜberprüfung des Chargenprotokolls
Ein Leitfaden für Verfahren zur Überprüfung von Chargenprotokollen, einschließlich der Behandlung von Diskrepanzen und Dispositionsentscheidungen im Rahmen der GMP.
Gute Herstellungspraxis