Berita | Lab Lexicon

Kemasan semprotan hidung nalokson hidroklorida Rextovy

FDA Perluas Akses Semprotan Hidung Nalokson Bebas Resep untuk Overdosis Opioid

FDA menyetujui Rextovy, produk semprotan hidung nalokson bebas resep lainnya untuk penanganan darurat overdosis opioid, memperluas akses dan pilihan bagi konsumen.

FDA

Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo untuk penggunaan pediatrik tanpa resep

FDA Setujui Monitor Glukosa Kontinu Tanpa Resep Pertama untuk Anak-anak

FDA menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Dexcom Stelo sebagai monitor glukosa kontinu tanpa resep pertama untuk anak usia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.

FDA

Laporan tahunan EMA 2025 menyoroti angka persetujuan yang kuat

Laporan Tahunan EMA 2025: Persetujuan Kuat untuk Obat Manusia dan Hewan

Laporan tahunan EMA 2025 menunjukkan 104 obat manusia dan 30 obat hewan direkomendasikan, menandai hari jadi ke-30 badan tersebut.

EMA

Otorisasi Penggunaan Darurat FDA untuk Tablet Nitenpyram Generik

FDA Otorisasi Nitenpyram Generik untuk Belatung Screwworm

FDA menerbitkan Otorisasi Penggunaan Darurat untuk Tablet Nitenpyram Generik guna mengobati infestasi belatung screwworm Dunia Baru pada anjing dan kucing dengan berat minimal dua pon.

FDA

FDA Perluas Pilihan Tabir Surya untuk Pertama Kalinya dalam 20 Tahun

FDA menambahkan bemotrizinol ke dalam bahan tabir surya yang disetujui, bahan aktif tabir surya baru pertama dalam 20 tahun, yang telah digunakan dengan aman di Eropa selama puluhan tahun.

FDA

EMA, AMA dan Regulator Afrika Bersatu Tangani Wabah Ebola

Gugus Tugas Darurat EMA berkolaborasi dengan AMA dan regulator Afrika untuk memajukan uji klinis dan penanggulangan medis untuk wabah Ebola Bundibugyo di DRC dan Uganda.

EMA

ANVISA Perbarui Tindakan Kesehatan di Pelabuhan dan Bandara Akibat Wabah Ebola

Badan Regulasi Kesehatan Brasil memperbarui protokol kesehatan di pelabuhan dan bandara setelah WHO menetapkan wabah Ebola di Kongo sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional.

ANVISA

FDA Terbitkan Draf Panduan untuk Percepat Terapi Sel dan Gen

Draf panduan FDA mengusulkan pemanfaatan pengetahuan platform yang ada untuk mempercepat pengembangan terapi sel dan gen untuk penyakit langka dan mengancam jiwa.

FDA