Notificação de eventos adversos em ensaios clínicos
Requisitos e processos para notificação de eventos adversos em ensaios clínicos de acordo com as BPC.
Prontidão para Auditoria e Inspeção
Preparação para auditorias de GCP e inspeções regulatórias em pesquisa clínica.
Relatório de Estudo Clínico
A finalidade, estrutura e requisitos regulamentares para Relatórios de Estudos Clínicos sob ICH E6.
Monitoramento de ensaios clínicos
O papel e o processo de monitoramento de ensaios clínicos de acordo com as diretrizes ICH E6 e GCP.
Integridade de dados em pesquisa clínica
A importância e os princípios da integridade dos dados na pesquisa clínica no âmbito das BPC.
Documentos essenciais para ensaios clínicos
Documentos essenciais e requisitos do Trial Master File para ensaios clínicos sob ICH E6.
GCP para ensaios iniciados por investigadores
Aplicar os princípios das BPC a ensaios clínicos e pesquisas acadêmicas iniciadas por investigadores.
Diretrizes ICH E6
Uma visão geral da diretriz de Boas Práticas Clínicas ICH E6 e seu papel na pesquisa clínica.
Processo de consentimento informado
O processo de consentimento informado em ensaios clínicos: requisitos, documentação e normas regulatórias.
Mostrando 1 até 12 de 15 resultados