Aparelhos, materiais e reagentes
Requisitos de BPL para aparelhos, materiais e reagentes usados em estudos de segurança não clínicos.
Arquivamento e retenção de registros
Requisitos e práticas para arquivar registros de estudos de BPL e garantir a preservação de dados a longo prazo.
Preparação do Relatório Final
Estrutura, conteúdo e requisitos de certificação para relatórios finais de estudos de BPL.
Inspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
Introdução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
Gerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
Princípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
Unidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
Coleta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
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