Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
Responsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
Desenvolvimento do Plano de Estudo
Desenvolvimento, conteúdo e gestão do plano de estudos em estudos em conformidade com as BPL.
Itens de teste e referência
Requisitos para manuseio, caracterização e documentação de itens de teste e de referência em estudos de BPL.
Organização de instalações de teste
Estrutura organizacional e responsabilidades de pessoal em uma instalação de testes em conformidade com as BPL.
Sistemas de Teste (In Vivo e In Vitro)
Gestão de sistemas de testes in vivo e in vitro em conformidade com os princípios das BPL.
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