Conselho de Revisão Institucional (IRB) e Comitê de Ética
O papel, composição e responsabilidades dos Conselhos de Revisão Institucionais e Comitês de Ética em ensaios clínicos.
Introdução às Boas Práticas Clínicas (GCP)
Uma introdução aos padrões de Boas Práticas Clínicas (GCP) e às diretrizes ICH E6 para ensaios clínicos.
Responsabilidades do investigador
Principais responsabilidades dos investigadores clínicos de acordo com os regulamentos ICH E6 e GCP.
Verificação de dados de origem
O processo e a importância da verificação dos dados de origem no monitoramento de ensaios clínicos.
Responsabilidades do patrocinador
Principais responsabilidades dos patrocinadores de ensaios clínicos de acordo com os regulamentos ICH E6 e GCP.
Populações Vulneráveis em Pesquisa Clínica
Requisitos das BPC e considerações éticas para a inclusão de populações vulneráveis em pesquisas clínicas.
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