A Força-Tarefa de Emergência (ETF) da EMA recomendou a atualização das vacinas contra a COVID-19 para atingir a nova variante XFG do SARS-CoV-2 na campanha de vacinação 2026/2027.

XFG faz parte da família JN.1 de subvariantes da Ômicron. Sua circulação aumentou mundialmente desde junho de 2025, atingindo um pico de 74% das infeções sequenciadas geneticamente em todo o mundo em outubro de 2025, e continua prevalente entre as subvariantes JN.1, embora não de forma consistente em todas as regiões. Outras variantes que co-circulam na Europa incluem NB.1.81, uma variante relacionada à JN.1, e BA.3.2, geneticamente distinta da família JN.1 e que está aumentando em alguns países.

Base da Recomendação

Ao fazer sua recomendação, a ETF consultou a Organização Mundial da Saúde, parceiros internacionais e titulares de autorizações de comercialização de vacinas contra a COVID-19. A força-tarefa considerou dados sobre a evolução do vírus, a eficácia de vacinas contendo as estirpes JN.1, KP.2 e LP.8.1, e resultados de estudos em animais com vacinas candidatas adaptadas à XFG, LP.8.1 e BA.3.2.2.

As evidências sugerem que visar a XFG proporcionaria a melhor proteção contra a COVID-19 causada pelas subvariantes Ômicron JN.1, e também contra BA.3.2. Vacinas direcionadas à estirpe LP.8.1 ainda poderiam ser consideradas para as campanhas de vacinação em 2026. Esta recomendação pode precisar ser atualizada se a situação epidemiológica mudar substancialmente, considerando a crescente circulação de BA.3.2 e seu potencial para evolução adicional e evasão imunitária.

Próximos Passos para Fabricantes

Os titulares de autorizações de comercialização devem agora contactar a EMA para discutir atualizações das autorizações de comercialização das suas vacinas. Todos os titulares de autorizações de comercialização devem atualizar a composição das suas vacinas autorizadas de acordo com esta recomendação. As empresas que atualmente desenvolvem novas vacinas contra a COVID-19 direcionadas a estirpes que não a XFG são também incentivadas a contactar a EMA para discutir estratégias de alteração da composição das suas vacinas.

Decisões das Autoridades Nacionais

As autoridades nacionais da União Europeia tomarão as decisões finais sobre as campanhas de vacinação para 2026 e 2027, tendo em conta a situação epidemiológica nos seus respetivos países.

Fonte: Notícias da EMA