A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu as suas recomendações anuais para as cepas do vírus influenza a serem incluídas nas vacinas sazonais a partir do outono de 2026, especificando composições de cepas distintas para vacinas à base de ovos, à base de células e vivas atenuadas.
As recomendações foram inicialmente endossadas pelo comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) em março de 2026 e posteriormente atualizadas em 7 de maio e 26 de maio de 2026 para fornecer orientação adicional sobre cepas específicas para cada tipo de vacina.
Composição de Cepas
Os fabricantes de vacinas vivas atenuadas e à base de ovos devem incluir as seguintes três cepas para a temporada 2026/2027: um vírus semelhante ao A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, um vírus semelhante ao A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e um vírus semelhante ao B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linhagem B/Victoria).
Para vacinas à base de células, as cepas recomendadas são: um vírus semelhante ao A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, um vírus semelhante ao A/Darwin/1415/2025 (H3N2) e um vírus semelhante ao B/Pennsylvania/14/2025 (linhagem B/Victoria).
Transição para Vacinas Trivalentes
As recomendações para 2026/2027 dão continuidade à transição para vacinas trivalentes. A linhagem B/Yamagata da gripe, anteriormente incluída como quarta cepa, não é detectada em circulação desde março de 2020 e já não é considerada uma ameaça à saúde pública. Consequentemente, a UE não recomenda uma cepa B/Yamagata para a próxima temporada, em linha com as diretrizes da OMS.
Para regiões onde a transição para vacinas trivalentes ainda não foi concluída, os fabricantes de vacinas inativadas podem continuar a produzir formulações quadrivalentes. Nesses casos, deve ser utilizado o vírus semelhante ao B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata) recomendado pela OMS.
Processo Anual e Cronograma
Todos os anos, a EMA formula as suas recomendações de composição de vacinas com base em dados de vigilância mundial recolhidos pela Organização Mundial da Saúde. Os vírus influenza evoluem continuamente, tornando essenciais as atualizações regulares das cepas vacinais para manter a eficácia.
Juntamente com as recomendações de cepas, a EMA atualizou o anexo I (Reagentes para padronização de vacinas), que define as especificações dos reagentes utilizados no controlo de qualidade das vacinas.
Os titulares de autorizações de comercialização devem apresentar pedidos de atualização da composição das vacinas antigripais sazonais autorizadas centralizadamente até 15 de junho de 2026.
Fonte: EMA News
