Le Groupe d’urgence (ETF) de l’EMA a recommandé de mettre à jour les vaccins anti-COVID-19 pour cibler le nouveau variant XFG du SARS-CoV-2 pour la campagne de vaccination 2026/2027.
XFG fait partie de la famille JN.1 des sous-variants Omicron. Sa circulation a augmenté dans le monde entier depuis juin 2025, atteignant un pic de 74% des infections séquencées génétiquement au niveau mondial en octobre 2025, et elle reste prédominante parmi les sous-variants JN.1, bien que de manière inégale selon les régions. D’autres variants co-circulent en Europe, notamment NB.1.81, un variant apparenté à JN.1, et BA.3.2, génétiquement distinct de la famille JN.1 et en augmentation dans certains pays.
Fondement de la Recommandation
Pour formuler sa recommandation, l’ETF a consulté l’Organisation mondiale de la santé, des partenaires internationaux et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché de vaccins anti-COVID-19. Le groupe a examiné des données sur l’évolution du virus, l’efficacité des vaccins contenant les souches JN.1, KP.2 et LP.8.1, ainsi que les résultats d’études animales sur des vaccins candidats adaptés à XFG, LP.8.1 et BA.3.2.2.
Les données suggèrent que le ciblage de XFG offrirait la meilleure protection contre la COVID-19 causée par les sous-variants Omicron JN.1, ainsi que contre BA.3.2. Les vaccins ciblant la souche LP.8.1 pourraient encore être envisagés pour les campagnes de vaccination de 2026. Cette recommandation pourrait devoir être mise à jour si la situation épidémiologique change substantiellement, compte tenu de la circulation croissante de BA.3.2 et de son potentiel d’évolution et d’échappement immunitaire.
Prochaines Étapes pour les Fabricants
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché doivent désormais contacter l’EMA pour discuter des mises à jour des autorisations de leurs vaccins. Tous les titulaires d’autorisations sont tenus de mettre à jour la composition de leurs vaccins autorisés conformément à cette recommandation. Les entreprises développant actuellement de nouveaux vaccins anti-COVID-19 ciblant d’autres souches que XFG sont également encouragées à contacter l’EMA pour discuter des stratégies de modification de la composition de leurs vaccins.
Décisions des Autorités Nationales
Les autorités nationales de l’Union européenne prendront en fin de compte les décisions concernant les campagnes de vaccination pour 2026 et 2027, en tenant compte de la situation épidémiologique dans leurs pays respectifs.
Source: Actualités de l’EMA
