Gugus Tugas Darurat (ETF) EMA telah merekomendasikan pembaruan vaksin COVID-19 untuk menargetkan varian baru SARS-CoV-2 XFG pada kampanye vaksinasi 2026/2027.
XFG adalah bagian dari keluarga subvarian Omicron JN.1. Peredarannya telah meningkat di seluruh dunia sejak Juni 2025, mencapai puncak 74% infeksi yang diurutkan secara genetik secara global pada Oktober 2025, dan masih tetap lazim di antara subvarian JN.1 meskipun tidak konsisten di semua wilayah. Varian lain yang beredar bersama di Eropa termasuk NB.1.81, varian terkait JN.1, dan BA.3.2, yang secara genetik berbeda dari keluarga JN.1 dan meningkat di beberapa negara.
Dasar Rekomendasi
Dalam membuat rekomendasinya, ETF berkonsultasi dengan Organisasi Kesehatan Dunia, mitra internasional, dan pemegang otorisasi pemasaran vaksin COVID-19. Gugus tugas ini mempertimbangkan data tentang evolusi virus, efektivitas vaksin yang mengandung strain JN.1, KP.2, dan LP.8.1, serta hasil studi pada hewan tentang vaksin kandidat yang diadaptasi untuk XFG, LP.8.1, dan BA.3.2.2.
Bukti menunjukkan bahwa menargetkan XFG akan memberikan perlindungan terbaik terhadap COVID-19 yang disebabkan oleh subvarian Omicron JN.1, dan juga terhadap BA.3.2. Vaksin yang menargetkan strain LP.8.1 masih dapat dipertimbangkan untuk kampanye vaksinasi pada tahun 2026. Rekomendasi ini mungkin perlu diperbarui jika situasi epidemiologis berubah secara substansial, mengingat meningkatnya peredaran BA.3.2 dan potensinya untuk evolusi lebih lanjut dan penghindaran kekebalan.
Langkah Selanjutnya untuk Produsen
Pemegang otorisasi pemasaran harus segera menghubungi EMA untuk membahas pembaruan otorisasi pemasaran vaksin mereka. Semua pemegang otorisasi pemasaran diharapkan untuk memperbarui komposisi vaksin mereka yang telah disetujui sesuai dengan rekomendasi ini. Perusahaan yang saat ini mengembangkan vaksin COVID-19 baru yang menargetkan strain selain XFG juga didorong untuk menghubungi EMA guna mendiskusikan strategi untuk mengubah komposisi vaksin mereka.
Keputusan Otoritas Nasional
Otoritas nasional di Uni Eropa pada akhirnya akan membuat keputusan tentang kampanye vaksinasi untuk tahun 2026 dan 2027, dengan mempertimbangkan situasi epidemiologis di negara masing-masing.
Sumber: Berita EMA
