EMA紧急工作组（ETF） 已建议更新COVID-19疫苗，使其针对新型SARS-CoV-2变异株XFG，用于2026/2027年疫苗接种活动。

XFG属于JN.1奥密克戎亚变异株家族。自2025年6月以来，其传播在全球范围内不断增加，于2025年10月达到全球基因测序感染病例的74%峰值，并且在JN.1亚变异株中仍然占主导地位，尽管并非在所有地区都保持一致。在欧洲共同传播的其他变异株包括NB.1.81（一种与JN.1相关的变异株）和BA.3.2（在遗传上与JN.1家族不同，并在一些国家呈上升趋势）。

建议的依据

在提出建议时，ETF咨询了世界卫生组织、国际合作伙伴以及COVID-19疫苗上市许可持有人。工作组考虑了病毒演变数据、含有JN.1、KP.2和LP.8.1毒株的疫苗有效性数据，以及针对XFG、LP.8.1和BA.3.2.2的候选疫苗动物研究结果。

证据表明，针对XFG将为JN.1奥密克戎亚变异株引起的COVID-19以及BA.3.2提供最佳保护。针对LP.8.1毒株的疫苗仍可考虑用于2026年的疫苗接种活动。如果流行病学形势发生重大变化，考虑到BA.3.2传播范围的扩大及其进一步演变和免疫逃逸的潜力，这一建议可能需要更新。

制造商后续步骤

上市许可持有人应立即联系EMA，讨论其疫苗上市许可的更新事宜。所有上市许可持有人都应按照此建议更新其已获批疫苗的组成。目前正在开发针对XFG以外毒株的新型COVID-19疫苗的公司，也鼓励联系EMA，讨论改变其疫苗组成的策略。

国家主管部门的决定

欧盟各成员国的主管部门将最终决定2026年和2027年的疫苗接种活动，同时考虑各自国家的流行病学情况。

来源： EMA新闻