在制药研发和质量控制环境中保持数据完整性的正确实验室笔记本实践。
良好文档实践培训计划,以确保人员在 GxP 文档方面的能力。
非临床安全性研究中使用的仪器、材料和试剂的 GLP 要求。
GLP 研究记录存档和确保长期数据保存的要求和实践。
GLP 研究最终报告的结构、内容和认证要求。
监管机构进行的 GLP 监管检查和研究审核的流程和准备。
介绍良好实验室规范 (GLP) 原则和 OECD 对非临床安全性测试的监管要求。
管理和协调在多个测试地点进行的 GLP 研究。
概述经合组织良好实验室规范原则及其在国际监管协调中的作用。
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