GLP 合规测试设施中质量保证部门的角色和职责。
GLP 研究中收集、记录和管理原始数据的原则和实践。
GLP 设施中标准操作程序的作用、创建和管理。
研究主任作为 GLP 研究中单点控制的职责。
符合 GLP 的研究中研究计划的制定、内容和管理。
GLP 研究中测试和参考项目的处理、表征和记录的要求。
符合 GLP 的测试设施的组织结构和人员职责。
根据 GLP 原则管理体内和体外测试系统。
批次记录审查程序指南,包括 GMP 中的差异处理和处置决定。
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