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欧盟2026/2027年季节性流感疫苗成分建议

May 27, 2026 · Updated: May 27, 2026

欧洲药品管理局发布了关于2026年秋季起季节性流感疫苗应包含的流感病毒株的年度建议,针对基于鸡蛋、细胞和减毒活疫苗平台分别提出了指导意见。

减毒活疫苗和基于鸡蛋的疫苗生产商应包含三种毒株:A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09类似株、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)类似株和B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B/Victoria谱系)类似株。对于基于细胞的疫苗,H3N2成分改为A/Darwin/1415/2025类似株,B型毒株改为B/Pennsylvania/14/2025 (B/Victoria谱系)类似株。

这些建议延续了从四价疫苗的过渡。B/Yamagata流感谱系此前作为第四种毒株被包含,但自2020年3月以来未检测到其传播,不再被视为公共卫生威胁。对于尚未完成过渡的地区,生产商仍可使用WHO推荐的B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata谱系)类似株生产四价制剂。

EMA每年根据WHO收集的全球监测数据制定建议。流感病毒不断进化,因此定期更新毒株对于维持疫苗有效性至关重要。除毒株建议外,EMA还更新了疫苗质量控制中使用的试剂规格。

上市许可持有人必须在2026年6月15日前提交更新集中授权的季节性流感疫苗成分的申请。

来源: EMA新闻