20年来首次,美国人将能使用一种新的防晒成分。美国食品药品监督管理局(FDA)已将bemotrizinol添加到允许使用的活性成分列表中,这是自1990年代末以来首次对非处方防晒专论进行补充。
Bemotrizinol可同时防护UVA和UVB射线,且经皮肤吸收进入体内的水平较低。FDA认为其被普遍认为是安全有效的,适用于成人和六个月及以上的儿童。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪指出,特朗普政府的MAHA战略报告是这一举措的推动力。他表示:“Bemotrizinol已在欧洲安全使用数十年,FDA的行动将增加防晒产品市场的竞争和消费者的信心。”
该成分是通过《CARES法案》建立的简化流程获批的,是该框架下首个被添加到OTC专论中的新活性成分。FDA在发布拟议命令后七个月内完成了最终行动。DSM Nutritional Products LLC提交了最初申请,要求将bemotrizinol的使用浓度上限设定为6%。
此举符合“让美国再次健康”战略报告的指导方针,即“FDA将推动防晒市场的创新,并改进非处方防晒产品的监管流程,该领域已落后于其他国家”。
来源: FDA新闻稿