FDA正加大力度，将低价加拿大处方药引入美国市场。该机构本周召集各州代表，加速推进第804条进口计划，该计划允许各州和印第安部落从加拿大进口符合条件的药品。
会议汇集了卫生与公众服务部和国家州卫生政策学会的专家，帮助各州清除官僚障碍。FDA现在提供提案草案的”预审”服务，使各州能够在正式提交计划前获得反馈。
FDA局长Marty Makary表示：“我们致力于降低美国人的处方药价格。我们在推进总统行政命令实施的同时，也在保护公众健康和安全。”
为支持各州，FDA重点介绍了2026年1月启动的第804条进口计划质量保证工具。该资源提供了此前申报的经验教训、合规建议以及维护供应链完整性的技术指导。
FDA正将自己定位为这一进程中的合作伙伴，提供直接反馈循环和工具，以期在今年年底前使获授权的进口项目大幅增加。
资源：
- 第804条质量保证工具
- 来源： FDA官方新闻稿
