Los pacientes que controlan su peso con fármacos GLP-1 pronto podrían tener una opción que no implica una aguja. La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado una formulación en comprimidos orales de Wegovy (semaglutida) para el control de peso, el primer agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 desarrollado para uso oral en esta indicación.

Los comprimidos se toman una vez al día con el estómago vacío tras al menos ocho horas de ayuno, y los pacientes deben esperar 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos. La formulación oral está destinada solo para adultos, mientras que la versión inyectable sigue autorizada a partir de los 12 años.

La recomendación se basa en un ensayo de fase 3 con 307 adultos con obesidad o sobrepeso que también tenían al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Los participantes recibieron Wegovy o placebo junto con una dieta hipocalórica y mayor actividad física durante 64 semanas. Quienes tomaron Wegovy oral perdieron en promedio un 13.61% de su peso corporal, frente al 2.18% en el grupo placebo. Más del 76% de los usuarios de Wegovy perdieron al menos el 5% de su peso corporal, frente al 30.5% con placebo.

Los efectos secundarios fueron principalmente gastrointestinales: náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal y vómitos, que ocurrieron sobre todo al inicio del tratamiento. El perfil de seguridad coincidió con el de la formulación inyectable semanal.

La opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA pasa ahora a la Comisión Europea para una decisión final. El precio y el reembolso se decidirán a nivel de cada estado miembro.

Fuente: Noticias de la EMA