Thermo Fisher GENESYS G5: ecossistema de software expansivel em UV-Vis
Thermo Fisher lanca a linha GENESYS G5 de espectrofotometros UV-Vis, construida com modularidade de software e expansao de acessorios em vez de especificacoes de optica.
EquipmentFDA Aprova Lipfendra, Primeiro Inibidor Oral de PCSK9 para Colesterol Alto
A FDA aprova Lipfendra (enlicitide), o primeiro inibidor oral de PCSK9, como complemento da dieta e do exercício para reduzir o colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia, incluindo aqueles com HeFH.
InstitutionsOMS-UNICEF: Vacinação Infantil Avança, mas Sarampo Persiste
As taxas de vacinação infantil global avançam timidamente com 90% dos lactantes recebendo a DTP1, mas o abandono crescente e 57 países com surtos de sarampo sinalizam lacunas persistentes.
InstitutionsUnchained Labs lanca o sistema de troca de buffer Lil' Tuna
Unchained Labs lanca o Lil' Tuna, um sistema automatizado de troca de buffer em placa que combina a produtividade do Big Tuna com a flexibilidade do Unagi para qualquer escala de laboratorio.
EquipmentFDA Propõe Regra para Modernizar o Registro de Fabricação de Medicamentos
FDA propõe registro simplificado para fabricantes de medicamentos com modelos de fabricação distribuída e esclarece requisitos para instalações estrangeiras sob a Lei PREVENT Pandemics Act.
InstitutionsEMA Acelera Revisão de Daraxonrasib para Câncer de Pâncreas Metastático
O CHMP da EMA inicia uma revisão por fases de daraxonrasib, um medicamento para câncer de pâncreas metastático, para acelerar a avaliação para pacientes com opções limitadas de tratamento.
InstitutionsRecomendada revogação da autorização do Tavneos (Avacopana)
O CHMP da EMA recomenda a revogação da autorização de comercialização do Tavneos na UE após concluir que os dados do estudo pivotal Advocate são incorretos devido a violações de BPC.
InstitutionsFDA aprova primeira terapia genética para crianças com doença falciforme
FDA emite aprovação suplementar para Casgevy, a primeira terapia genética CRISPR/Cas9, para pacientes a partir de 2 anos com doença falciforme ou beta talassemia transfusiono-dependente.
InstitutionsFDA aprova primeira terapia com células Treg para prevenir DECH crônica
FDA aprova Tregzi, a primeira imunoterapia baseada em células T reguladoras, para melhorar a sobrevida livre de doença do enxerto contra hospedeiro crônica em adultos com câncer no sangue submetidos a transplante.
InstitutionsFDA Aprova Primeiro Tratamento Genérico de Dose Única contra a Gripe
A FDA aprova o primeiro genérico de Xofluza (baloxavir marboxil), o primeiro tratamento genérico de dose única para gripe aguda não complicada e profilaxia em pacientes com 5 anos ou mais.
InstitutionsFDA Aprova Tzield (teplizumab) para Diabetes Tipo 1 Estágio 3 Pediátrico
FDA concede aprovação acelerada a Tzield (teplizumab) para retardar o declínio da produção de insulina em pacientes pediátricos de 8 a 17 anos com diabetes tipo 1 estágio 3 recém-diagnosticado.
InstitutionsFDA Amplia Acesso ao Spray Nasal de Naloxona sem Receita p/ Overdose de Opioides
A FDA aprova Rextovy, mais um spray nasal de naloxona sem receita para tratamento emergencial de overdose de opioides, ampliando o acesso e as opções para os consumidores.
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