FDA erweitert Zugang zu rezeptfreiem Naloxon-Nasenspray bei Opioid-Überdosierung
Die FDA genehmigt Rextovy, ein weiteres rezeptfreies Naloxon-Nasenspray zur Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen, und erweitert damit den Zugang und die Auswahlmöglichkeiten für Verbraucher.
FDAFDA gibt ersten rezeptfreien kontinuierlichen Glukosemonitor für Kinder frei
Die FDA gibt das Dexcom Stelo Glukose-Biosensorsystem als ersten rezeptfreien kontinuierlichen Glukosemonitor für Kinder ab 2 Jahren frei, die kein Insulin verwenden.
FDAEMA-Jahresbericht 2025: Starke Zulassungszahlen für Human- und Tierarzneimittel
Der EMA-Jahresbericht 2025 zeigt 104 empfohlene Human- und 30 Tierarzneimittel und markiert das 30-jährige Bestehen der Agentur.
EMAFDA genehmigt generisches Nitenpyram gegen Schraubenwurm bei Hunden und Katzen
Die FDA erteilt eine Notfallzulassung für generische Nitenpyram-Tabletten zur Behandlung des Neuen-Welt-Schraubenwurms bei Hunden und Katzen ab einem Gewicht von zwei Pfund.
FDAFDA erweitert Sonnenschutzoptionen erstmals seit 20 Jahren
Die FDA nimmt Bemotrizinol in die Liste der zugelassenen Sonnenschutzwirkstoffe auf, der erste neue Sonnenschutzwirkstoff seit 20 Jahren, der in Europa seit Jahrzehnten sicher verwendet wird.
FDAEMA und AMA verbünden sich bei Ebola-Ausbruch
Die EMA-Einsatzgruppe arbeitet mit der AMA und afrikanischen Regulierungsbehörden zusammen, um klinische Studien und medizinische Gegenmaßnahmen für den Bundibugyo-Ebola-Ausbruch in der DRK und Uganda voranzutreiben.
EMAANVISA aktualisiert Gesundheitsmaßnahmen in Häfen und Flughäfen bei Ebola
Die brasilianische Gesundheitsbehörde aktualisiert Gesundheitsprotokolle für Häfen und Flughäfen, nachdem die WHO den Ebola-Ausbruch im Kongo als gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite eingestuft hat.
ANVISAFDA veröffentlicht Leitlinienentwurf für schnellere Zell- und Gentherapien
Ein Leitlinienentwurf der FDA schlägt vor, vorhandenes Plattformwissen zu nutzen, um die Entwicklung von Zell- und Gentherapien für seltene und lebensbedrohliche Krankheiten zu optimieren.
FDAETF empfiehlt COVID-19-Impfstoffe gegen XFG-Variante zu aktualisieren
Die EMA-Einsatzgruppe empfiehlt, COVID-19-Impfstoffe für die Impfkampagne 2026/2027 auf die XFG-Variante auszurichten.
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