La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tomó dos medidas decisivas en materia de seguridad de aditivos alimentarios esta semana, finalizando un nuevo programa proactivo de evaluación posterior a la comercialización y lanzando simultáneamente reevaluaciones de los aditivos ampliamente utilizados butilhidroxitolueno (BHT) y azodicarbonamida (ADA).
Estas medidas, anunciadas el 12 de mayo, marcan un paso importante en la agenda de seguridad alimentaria de la agencia.
Un Nuevo Marco para las Evaluaciones de Seguridad
Dos documentos guiarán el plan anual de evaluación de aditivos alimentarios de la FDA en adelante. El primero, el “Proceso Sistemático Mejorado para la Evaluación Posterior a la Comercialización de Sustancias Químicas en Alimentos,” describe cómo la agencia monitoreará, priorizará, evaluará y gestionará los aditivos a medida que surja nueva información sobre seguridad. El segundo, la “Herramienta de Priorización para la Evaluación Posterior a la Comercialización,” ayuda a identificar qué aditivos requieren una evaluación científica completa según su riesgo potencial para la salud pública.
Ambos documentos fueron refinados tras comentarios públicos y revisión científica externa. Los cambios incluyen criterios de decisión simplificados, un enfoque más claro en los resultados de salud pública y oportunidades adicionales de participación ciudadana.
“Los estadounidenses quieren que la FDA revise algunos de los aditivos químicos que se han vuelto comunes en nuestro suministro de alimentos”, dijo el Comisionado de la FDA, Marty Makary, M.D., M.P.H. “Al establecer un marco integral y basado en la ciencia para revisar sustancias como el BHT y el ADA, estamos brindando la supervisión rigurosa que los estadounidenses merecen. Actuaremos rápidamente en función de nuestros hallazgos.”
Aditivos Bajo Revisión
BHT es un conservante que evita el deterioro de grasas y aceites. Se encuentra en una amplia variedad de productos, como cereales para el desayuno, pizzas congeladas, comidas congeladas, mezclas para hornear, galletas, chicles y productos cárnicos.
ADA cumple una doble función como agente blanqueador en harina de cereales y como acondicionador de masa en la panificación. También se utiliza en la fabricación de materiales en contacto con alimentos.
“La publicación de hoy finaliza nuestro marco para este nuevo programa dedicado de reevaluación que brinda a los estadounidenses la confianza de que la FDA garantiza que los aditivos en el suministro de alimentos de EE. UU. sigan siendo seguros a medida que se dispone de nueva información científica”, dijo Kyle Diamantas, J.D., Comisionado Adjunto para Alimentos. “Este enfoque sistemático y transparente ayuda a proteger la salud pública y refuerza los rigurosos estándares de seguridad que protegen a los consumidores estadounidenses.”
Cómo Presentar Comentarios
La FDA ha publicado dos Solicitudes Formales de Información (RFI) para BHT y ADA, solicitando datos relevantes sobre seguridad y uso a fabricantes de alimentos, investigadores y consumidores. El período de comentarios públicos finaliza el 13 de julio de 2026.
Los detalles completos están disponibles en las RFI para BHT y ADA, y ambos documentos marco se encuentran en la página web de la FDA sobre seguridad posterior a la comercialización de aditivos en alimentos. La agencia proporcionará actualizaciones periódicas sobre las evaluaciones en curso a través de su Lista de Aditivos Químicos Seleccionados en el Suministro de Alimentos Bajo Revisión de la FDA.
Fuente: Comunicado de prensa de la FDA
