Conformité à l'Annexe 11 de l'UE
Exigences de conformité à l'Annexe 11 de l'UE couvrant les systèmes informatisés dans l'environnement de fabrication pharmaceutique.
Systèmes hybrides (papier et électronique)
Gestion de systèmes hybrides combinant des enregistrements papier et électroniques dans des environnements pharmaceutiques GxP.
Introduction aux bonnes pratiques de documentation (BPD)
Une introduction aux bonnes pratiques de documentation (BPD) et à leur rôle dans le maintien de l'intégrité des données dans les environnements réglementés.
Pratiques du cahier de laboratoire
Pratiques appropriées en matière de cahiers de laboratoire pour maintenir l'intégrité des données dans les environnements de R&D et de contrôle qualité pharmaceutiques.
Formation aux bonnes pratiques de documentation
Programmes de formation aux bonnes pratiques de documentation pour garantir la compétence du personnel dans la documentation GxP.
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