Appareils, matériaux et réactifs
Exigences BPL pour les appareils, les matériaux et les réactifs utilisés dans les études de sécurité non cliniques.
Archivage et conservation des enregistrements
Exigences et pratiques pour archiver les dossiers des études BPL et garantir la préservation des données à long terme.
Préparation du rapport final
Exigences en matière de structure, de contenu et de certification pour les rapports finaux des études BPL.
Inspections BPL et audits d’études
Processus et préparation aux inspections réglementaires BPL et aux audits d'études menés par les autorités de surveillance.
Introduction aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Une introduction aux principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux exigences réglementaires de l'OCDE pour les tests de sécurité non cliniques.
Gestion d'études multi-sites
Gestion et coordination des études BPL menées sur plusieurs sites de tests.
Principes BPL de l'OCDE
Un aperçu des Principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE et de leur rôle dans l'harmonisation de la réglementation internationale.
Unité d'assurance qualité
Le rôle et les responsabilités de l'unité d'assurance qualité dans les installations d'essai conformes aux BPL.
Collecte de données brutes
Principes et pratiques de collecte, d'enregistrement et de gestion des données brutes dans les études BPL.
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