Procédures opérationnelles standard (SOP)
Le rôle, la création et la gestion des procédures opérationnelles standard dans les installations BPL.
Responsabilités du directeur d’étude
Responsabilités du directeur d'étude en tant que point de contrôle unique des études BPL.
Élaboration d’un plan d’études
Élaboration, contenu et gestion du plan d'études dans les études conformes aux BPL.
Éléments de test et de référence
Exigences relatives à la manipulation, à la caractérisation et à la documentation des éléments de test et de référence dans les études BPL.
Organisation du centre d’essai
Structure organisationnelle et responsabilités du personnel dans une installation d'essai conforme aux BPL.
Systèmes de test (In Vivo et In Vitro)
Gestion des systèmes de tests in vivo et in vitro dans le respect des principes BPL.
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