Les patients qui gèrent leur poids avec des médicaments GLP-1 pourraient bientôt disposer d’une option sans aiguille. L’Agence européenne des médicaments a recommandé une formulation en comprimé oral de Wegovy (semaglutide) pour la gestion du poids, le premier agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 développé pour usage oral dans cette indication.

Les comprimés sont pris une fois par jour à jeun après au moins huit heures de jeûne, les patients devant attendre 30 minutes avant de manger, boire ou prendre d’autres médicaments. La formulation orale est destinée aux adultes uniquement, tandis que la version injectable reste autorisée à partir de 12 ans.

Cette recommandation fait suite à un essai de phase 3 portant sur 307 adultes obèses ou en surpoids présentant également au moins une comorbidité liée au poids. Les participants ont reçu Wegovy ou un placebo accompagné d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue pendant 64 semaines. Ceux sous Wegovy oral ont perdu en moyenne 13,61 % de leur poids corporel, contre 2,18 % dans le groupe placebo. Plus de 76 % des utilisateurs de Wegovy ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, contre 30,5 % sous placebo.

Les effets secondaires étaient principalement gastro-intestinaux — nausées, diarrhée, constipation, douleurs abdominales et vomissements — survenant surtout au début du traitement. Le profil de sécurité correspondait à celui de la formulation injectable hebdomadaire.

L’avis du Comité des médicaments à usage humain de l’EMA est maintenant transmis à la Commission européenne pour une décision finale. La fixation des prix et le remboursement seront décidés au niveau de chaque État membre.

Source : Actualités de l’EMA