Notícias | Lab Lexicon

Embalagem do spray nasal de cloridrato de naloxona Rextovy

FDA Amplia Acesso ao Spray Nasal de Naloxona sem Receita p/ Overdose de Opioides

A FDA aprova Rextovy, mais um spray nasal de naloxona sem receita para tratamento emergencial de overdose de opioides, ampliando o acesso e as opções para os consumidores.

FDA

Sistema de Biosensor de Glicose Dexcom Stelo para uso pediátrico sem receita

FDA Aprova Primeiro Monitor Contínuo de Glicose sem Receita para Crianças

FDA aprova o Sistema de Biosensor de Glicose Dexcom Stelo como o primeiro monitor contínuo de glicose sem receita para crianças a partir de 2 anos que não usam insulina.

FDA

Relatório anual 2025 da EMA destaca fortes números de aprovação

Relatório Anual 2025 da EMA: Fortes Aprovações de Medicamentos

Relatório anual 2025 da EMA mostra 104 medicamentos humanos e 30 veterinários recomendados, marcando o 30º aniversário da agência.

EMA

Autorização de Uso de Emergência da FDA para comprimidos genéricos de Nitenpyram

FDA Autoriza Nitenpyram Genérico contra Bicheira em Cães e Gatos

FDA emite Autorização de Uso de Emergência para comprimidos genéricos de Nitenpyram contra a bicheira do Novo Mundo em cães e gatos com pelo menos duas libras.

FDA

FDA Amplia Opções de Protetor Solar pela Primeira Vez em 20 Anos

FDA adiciona bemotrizinol aos ingredientes de protetor solar aprovados, o primeiro novo ingrediente ativo solar em 20 anos, usado com segurança na Europa por décadas.

FDA

EMA, AMA e reguladores africanos unem forças contra surto de Ebola

A Força-Tarefa de Emergência da EMA colabora com a AMA e reguladores africanos para avançar ensaios clínicos e contramedidas médicas para o surto de Ebola Bundibugyo na RDC e Uganda.

EMA

ANVISA Atualiza Medidas Sanitárias em Portos e Aeroportos Durante Surto de Ebola

A Agência Brasileira de Regulação Sanitária atualiza protocolos sanitários em portos e aeroportos após a OMS declarar o surto de Ebola no Congo como Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional.

ANVISA

FDA Emite Minuta de Diretriz para Acelerar Terapias Celulares e Gênicas

Minuta de diretriz da FDA propõe aproveitar o conhecimento existente sobre plataformas para agilizar o desenvolvimento de terapias celulares e gênicas para doenças raras e fatais.

FDA