各国加速行动消灭脑膜炎
世卫组织在哥本哈根和开罗召开区域研讨会,帮助各国落实《2030年消灭脑膜炎路线图》,标志着从全球指导转向国家层面的行动。
FDA选定Dexcom作为TEMPO试点项目首个参与者
FDA选定Dexcom作为数字健康设备技术赋能有意义患者结局(TEMPO)试点项目的首个制造商,该项目将数字健康技术与CMS ACCESS模式相结合,改善慢性病患者的健康结局。
监管FDA撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2作为食品色素添加剂
FDA采取两项针对石油基色素添加剂的行动,撤销Orange B并拟撤销Citrus Red No. 2,继续努力将人工色素从美国食品供应中淘汰。
监管FDA批准首个口服PCSK9抑制剂用于降低高胆固醇
FDA批准Lipfendra(enlicitide),首个口服PCSK9抑制剂,作为饮食和运动的辅助手段,用于降低高胆固醇血症成人(包括杂合子家族性高胆固醇血症患者)的LDL胆固醇。
监管WHO-UNICEF: 全球儿童疫苗接种率小幅上升,但麻疹疫情持续蔓延
全球儿童疫苗接种率小幅上升,90%的婴儿接种了第一剂百白破疫苗,但接种流失率上升和57个国家麻疹暴发表明差距仍然存在。
建议撤销Tavneos(avacopan)的上市许可
EMA的CHMP建议撤销Tavneos在欧盟的上市许可,因为其关键Advocate研究因违反GCP原则导致数据不可靠,无法再用于证明该药物的有效性。
监管FDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法
FDA发布Casgevy(exagamglogene autotemcel)的补充批准,这是首款CRISPR/Cas9基因疗法,用于2岁及以上患有镰状细胞病或输血依赖型β地中海贫血的患者。
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