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EMA加速审查用于转移性胰腺癌的daraxonrasib

EMA加速审查用于转移性胰腺癌的daraxonrasib

监管
EMA因数据完整性问题建议撤销Tavneos的上市许可

建议撤销Tavneos(avacopan)的上市许可

监管
Casgevy基因疗法获批用于幼儿镰状细胞病

FDA批准首款针对幼儿镰状细胞病的基因疗法

监管
Tregzi获批用于预防慢性移植物抗宿主病

FDA批准首款Treg细胞疗法预防血癌患者慢性移植物抗宿主病

监管
巴洛沙韦马布昔酯仿制药片包装

FDA批准首个单剂量仿制药用于治疗流感

监管
Tzield(teplizumab)注射液瓶与包装

美国FDA批准Tzield(teplizumab)用于儿童3期1型糖尿病

监管
Rextovy盐酸纳洛酮鼻喷雾剂包装

美国FDA扩大非处方纳洛酮鼻喷雾剂的可及性以应对阿片类药物过量

监管
Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统用于儿童非处方使用

美国FDA批准首款儿童非处方连续血糖监测仪

监管
EMA 2025年度报告强调强劲的批准数量

EMA 2025年度报告:人用和兽用药品批准数量强劲

监管