FDA发布紧急使用授权,允许仿制尼滕吡兰片剂用于治疗体重至少两磅的犬猫新世界螺旋蝇感染。
FDA将bemotrizinol列入批准的防晒成分,20年来首个新的防晒活性成分,已在欧洲安全使用数十年。
EMA紧急工作组与AMA及非洲监管机构合作,推进针对刚果民主共和国和乌干达Bundibugyo埃博拉疫情的临床试验和医疗对策。
巴西卫生监管局在世界卫生组织宣布刚果埃博拉疫情为国际关注的突发公共卫生事件后,更新了港口和机场的卫生协议。
FDA指南草案提出利用现有平台知识来简化细胞和基因疗法的开发,用于罕见和危及生命的疾病。
EMA紧急工作组建议更新COVID-19疫苗,针对XFG变异株用于2026/2027年疫苗接种活动。
FDA指南草案旨在减少某些抗癌药物非临床安全性评估中不必要的动物试验,可能加速人体试验的进程。
年度病毒株更新确保疫苗保持有效性
EMA推荐首款口服GLP-1(司美格鲁肽)用于体重管理,提供Wegovy片剂作为注射剂的替代方案。
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