美国FDA批准Tregzi,首款基于调节性T细胞的免疫疗法,用于改善接受异基因造血干细胞移植的成人血癌患者的无慢性移植物抗宿主病生存期。
FDA批准了Xofluza(巴洛沙韦马布昔酯)的首个仿制药,这是针对5岁及以上患者急性非复杂性流感和预防的首个单剂量仿制药治疗方案。
美国FDA加速批准Tzield(teplizumab),用于延缓8至17岁新诊断为3期1型糖尿病儿科患者的胰岛素分泌下降。
美国FDA批准Rextovy,又一款用于阿片类药物过量紧急治疗的非处方纳洛酮鼻喷雾剂,扩大了消费者可及性和选择范围。
美国FDA批准Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统作为首款用于2岁及以上非胰岛素使用者的儿童非处方连续血糖监测仪。
EMA 2025年度报告显示推荐了104种人用药和30种兽用药,标志着该机构成立30周年。
FDA发布紧急使用授权,允许仿制尼滕吡兰片剂用于治疗体重至少两磅的犬猫新世界螺旋蝇感染。
FDA将bemotrizinol列入批准的防晒成分,20年来首个新的防晒活性成分,已在欧洲安全使用数十年。
EMA紧急工作组与AMA及非洲监管机构合作,推进针对刚果民主共和国和乌干达Bundibugyo埃博拉疫情的临床试验和医疗对策。
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