El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA ha recomendado actualizar las vacunas contra la COVID-19 para dirigirse a la nueva variante XFG del SARS-CoV-2 en la campaña de vacunación 2026/2027.
XFG forma parte de la familia JN.1 de subvariantes de Ómicron. Su circulación ha aumentado en todo el mundo desde junio de 2025, alcanzando un pico del 74% de las infecciones secuenciadas genéticamente a nivel mundial en octubre de 2025, y sigue siendo prevalente entre las subvariantes JN.1, aunque no de manera uniforme en todas las regiones. Otras variantes que cocirculan en Europa incluyen NB.1.81, una variante relacionada con JN.1, y BA.3.2, genéticamente distinta de la familia JN.1 y que está aumentando en algunos países.
Fundamentos de la Recomendación
Al formular su recomendación, el ETF consultó con la Organización Mundial de la Salud, socios internacionales y titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas contra la COVID-19. El grupo de trabajo consideró datos sobre la evolución del virus, la efectividad de las vacunas que contienen cepas JN.1, KP.2 y LP.8.1, y resultados de estudios en animales con vacunas candidatas adaptadas a XFG, LP.8.1 y BA.3.2.2.
La evidencia sugiere que dirigirse a XFG proporcionaría la mejor protección contra la COVID-19 causada por las subvariantes Ómicron JN.1, así como contra BA.3.2. Las vacunas dirigidas a la cepa LP.8.1 aún podrían considerarse para las campañas de vacunación de 2026. Esta recomendación podría necesitar actualizarse si la situación epidemiológica cambia sustancialmente, considerando la creciente circulación de BA.3.2 y su potencial para una mayor evolución y evasión inmunitaria.
Próximos Pasos para los Fabricantes
Los titulares de autorizaciones de comercialización deben contactar ahora a la EMA para discutir las actualizaciones de las autorizaciones de sus vacunas. Se espera que todos los titulares de autorizaciones actualicen la composición de sus vacunas autorizadas de acuerdo con esta recomendación. También se anima a las empresas que actualmente desarrollan nuevas vacunas contra la COVID-19 dirigidas a cepas distintas de XFG a contactar a la EMA para discutir estrategias para cambiar la composición de sus vacunas.
Decisiones de las Autoridades Nacionales
Las autoridades nacionales de la Unión Europea tomarán en última instancia las decisiones sobre las campañas de vacunación para 2026 y 2027, teniendo en cuenta la situación epidemiológica en sus respectivos países.
Fuente: Noticias de la EMA
