Pacientes que controlam seu peso com medicamentos GLP-1 podem em breve ter uma opção que não envolve agulhas. A Agência Europeia de Medicamentos recomendou uma formulação em comprimido oral de Wegovy (semaglutida) para controle de peso, o primeiro agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 desenvolvido para uso oral nesta indicação.

Os comprimidos são tomados uma vez ao dia com o estômago vazio após pelo menos oito horas de jejum, com os pacientes esperando 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos. A formulação oral é destinada apenas a adultos, enquanto a versão injetável continua autorizada a partir dos 12 anos.

A recomendação segue um ensaio de fase 3 com 307 adultos com obesidade ou sobrepeso que também tinham pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. Os participantes receberam Wegovy ou placebo juntamente com uma dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física por 64 semanas. Aqueles que tomaram Wegovy oral perderam em média 13,61% do peso corporal, contra 2,18% no grupo placebo. Mais de 76% dos usuários de Wegovy perderam pelo menos 5% do peso corporal, contra 30,5% no placebo.

Os efeitos colaterais foram principalmente gastrointestinais — náuseas, diarreia, constipação, dor abdominal e vômitos — ocorrendo principalmente no início do tratamento. O perfil de segurança correspondeu ao da formulação injetável semanal.

O parecer do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA segue agora para a Comissão Europeia para uma decisão final. O preço e o reembolso serão decididos ao nível de cada estado-membro.

Fonte: Notícias da EMA