Satuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktik Farmasi yang BaikPengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
Praktik Farmasi yang BaikProsedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
Praktik Farmasi yang BaikTanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
Praktik Farmasi yang BaikPengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
Praktik Farmasi yang BaikItem Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
Praktik Farmasi yang BaikOrganisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktik Farmasi yang BaikSistem Uji (In Vivo dan In Vitro)
Pengelolaan sistem pengujian in vivo dan in vitro sesuai dengan prinsip GLP.
Praktik Farmasi yang BaikTinjauan Catatan Batch
Panduan prosedur peninjauan catatan batch termasuk penanganan ketidaksesuaian dan keputusan disposisi dalam GMP.
Praktik Farmasi yang Baik
Menampilkan 49 hingga 60 dari 248 hasil